Nous nous présentons

1. Mission
2. Valeurs
3. Équipe

Obelis USA, fondée en 2023, a été créée pour répondre au besoin croissant d’accompagner les fabricants et distributeurs de cosmétiques aux États-Unis suite à l’introduction de la réglementation MoCRA. À l’approche de la date limite du 29 décembre 2023, Obelis USA reconnaît l’importance d’offrir une assistance complète en conformité réglementaire afin de garantir le respect de la nouvelle législation.

Notre histoire commence en 1988, lorsque notre PDG, M. Gideon Elkayam, fonde Obelis avec pour objectif de contribuer à la mise en conformité réglementaire pour des marchés plus sûrs. Au fil des ans, cette vision unique nous a permis de nous forger une réputation remarquable dans notre domaine de spécialisation en offrant des services réglementaires, du conseil en affaires réglementaires et un accompagnement à l’accès au marché dans des territoires tels que l’Europe, le Royaume-Uni, la Suisse et maintenant les États-Unis.

Nos valeurs

Au cœur des affaires réglementaires, Obelis s’engage à garantir la conformité réglementaire, la sécurité des produits et le respect des exigences légales sur les marchés internationaux.

Mais nous accordons également une grande importance à nos valeurs internes. Celles-ci nous permettent d’offrir à nos clients un réel avantage concurrentiel dans un environnement réglementaire complexe.

Prendre soin de nos clients et de notre avenir

Depuis 1988, Obelis met son expertise réglementaire au service de la conformité des produits commercialisés sur les marchés de l’UE, du Royaume-Uni, de la Suisse et des États-Unis. Nous contribuons à réduire les risques en veillant à ce que seuls les produits conformes aux exigences réglementaires soient mis sur le marché, que ce soit dans les magasins, les hôpitaux, les laboratoires ou auprès des consommateurs.

Entrepreneuriat

Obelis fait preuve de leadership et d’un engagement fort en matière de conformité réglementaire et de sécurité des produits. Nous agissons avec initiative, passion et responsabilité, en aidant nos clients à naviguer dans des environnements réglementaires complexes et en constante évolution.

Professionnalisme

Chez Obelis, nous respectons les normes les plus élevées en matière de services réglementaires et de conseil en conformité. Nous allons au-delà des attentes en apportant une valeur ajoutée concrète à chaque projet.

Apprentissage

Nous développons continuellement notre expertise en réglementation internationale, en restant à l’écoute des évolutions législatives et des besoins de nos clients.

Responsabilité

Nous assumons pleinement notre rôle de partenaire en conformité réglementaire, en agissant avec transparence, intégrité et responsabilité dans toutes nos missions.

Diversité

Nous sommes convaincus que la diversité des profils et des expériences renforce notre capacité à innover dans les services de conformité réglementaire et à mieux accompagner nos clients à l’international.

Intégrité personnelle

Dans un secteur fondé sur la confiance et la rigueur réglementaire, nous plaçons l’intégrité, l’honnêteté et la responsabilité au cœur de notre identité.

Équipe

Découvrez l’équipe dynamique qui œuvre chaque jour à la conformité réglementaire et à l’accès au marché international. L’équipe Obelis est dirigée par un conseil d’administration disposant de plusieurs décennies d’expérience en affaires réglementaires, en assurance qualité et en mise en conformité des produits.

Afin d’atteindre notre objectif — « Être le consultant de référence en conformité réglementaire en proposant les processus les plus efficaces » — nous sommes soutenus par un comité consultatif.

Celui-ci est composé d’experts spécialisés en affaires réglementaires, technologies médicales, lobbying, gestion d’entreprise, marketing et développement organisationnel. Nous disposons également d’une équipe de managers et de consultants experts qui facilitent la mise en conformité et l’entrée sur le marché américain pour les fabricants de cosmétiques.

Conseil d’administration

années d’expérience

clients

pays

Notre équipe d’avocats, de chimistes, de pharmaciens et d’experts constitue l’un des principaux pôles européens en marquage CE, en représentation réglementaire et en conformité des dispositifs médicaux et cosmétiques.

Fondée en 1988, Obelis est certifiée ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016, et participe activement à diverses associations européennes ainsi qu’aux groupes de travail de la Commission européenne dans le domaine de la réglementation et de la conformité réglementaire.

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